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Ҏȝ器械l营监督理办法的相兌定,需要从事第三类ȝ器械l营的企业,应当提交相关资料向所在地讑的市U食品药品监督管理部门提出申请办理第三类ȝ器械l营许可证。一般来_办理W三cd疗器械经营许可证的h员应当具有相应的专业知识Q熟悉医疗器械经营许可的法律、法规、规章和技术要求?/span>
军创集团是国内创新性医疗器械技术咨询服务机构,主要依托专业的技术服务团队和优质的战略合作资源,为医疗器械生产或l营企业提供ȝ器械技术咨询服务,其中包括医疗器械经营许可证代理服务Q现q三类ȝ器械l营许可证的办理要求q行说明?/span>
一、具有与l营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理h员,质量理人员应当h国家认可的相关专业学历或者职Uͼ
二、具有与l营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所Q?/span>
三、具有与l营范围和经营规模相适应的贮存条Ӟ全部委托其他ȝ器械l营企业贮存的可以不讄库房Q?/span>
四、具有与l营的医疗器械相适应的质量管理制度;
五、具备与l营的医疗器械相适应的专业指对{技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;
六、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算Z息管理系l,保证l营的品可q溯?/span>
ȝ器械l营许可证办理,Ƣ迎搜烦“军创集团”咨询,军创集团q专注于ȝ器械产品注册或备案、医疗器械生产许可证、医疗器C床试验、一cd疗器械生产备案、二cd疗器械经营备案、医疗器械CE认证、FDA注册、ISO13485质量理体系认证、GMP认证{服务?/span>